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者按
10月29日至11月2日,年经导管心血管治疗学术会议(TCT)在美国科罗拉多州丹佛盛大召开,由中国学者发明的定量血流分数(quantitativeflowratio,QFR)引起了参会心血管病学专家的广泛兴趣。在会上首次发布的FAVORIIChina以及FAVORIIEurope/Japan研究均显示,QFR与血流储备分数(fractionalflowreserve,FFR)具有很高的诊断一致性。在诊断的灵敏度与特异度方面QFR均显著高于定量冠脉造影。这意味着QFR有望成为临床评估冠状动脉狭窄功能学意义、明确患者是否需要进行支架治疗的新工具。大会期间,医声网对QFR的发明者——上海交通大学涂圣贤教授进行了专访。
专家简介
涂圣贤
博士,上海交通大学博士生导师,“东方学者”特聘教授,教育部青年“长江学者”,荷兰莱顿大学医学中心访问副教授,美国心脏病学会Fellow(FACC),欧洲心脏病学会Fellow(FESC),国家“十三五”重点研发专项首席,中华医学会心血管病分会影像学组委员,中国医疗器械行业协会心脑疾病介入治疗产业分会理事,中国医疗保健国际交流促进会心血管疾病预防与治疗分会心血管疾病预防与诊治学组(上海)副组长,中国心血管医生创新俱乐部精英会员。
主要从事三维影像技术的研发及血流动力学的临床应用研究,是基于造影影像的FFR计算方法(FFRQCA与QFR)的发明人,申请国内外发明专利10余项。近5年以第一作者或通讯作者在心血管知名期刊JACC及其介入子刊发表5篇原创性论文。目前担任TheInternationalJournalofCardiovascularImaging期刊副主编,CardiovascularDiagnosisandTherapy与JournalofGeriatricCardiology期刊编委;担任JACC:CardiovascularInterventions、EuropeanHeartJournal等十几个国际期刊的审稿专家,曾/现担任TCT、EuroPCR、CIT、CHC、SCC、CBS与CICI等多个心血管介入临床大会的GuestFaculty/主席团成员。主持1项国家重点研发专项与2项国家自然科学基金。
医声网QFR在TCT成为大家
众所周知,血流储备分数(FFR)可以评估冠状动脉狭窄是否有功能学意义,是目前判断是否需要植入支架的金标准。欧洲指南将FFR指导介入治疗列为Ia类推荐,但FFR的临床应用并不理想。在全球范围内,尤其是中国,使用FFR指导支架植入的比例还非常低。究其原因,我认为主要有以下几点:一是需要使用一次性压力导丝,花费昂贵;二是腺苷的使用可能对患者产生副作用,增加患者不适感;三是测量存在有创性,整个过程也相对比较复杂。基于以上一些问题,我们就希望开发出一种更简单、实用的方法,为评估冠状动脉狭窄提供指导。
涂圣贤教授接受TCT官方媒体专访
医声网那么QFR的特点和优势是什么?涂圣贤教授:
QFR仅利用两个常规体位冠脉造影影像来计算血流储备分数(FFR)。因此,它不用腺苷,也不用压力导丝,就能通过影像进行三维重建和血流分析,计算出FFR功能参数。通过简化评估流程,我们希望将这一功能学评估工具在更大范围进行推广。
医声网请您再详细介绍一下QFR的研究过程。涂圣贤教授:
我们整个研发也经历蛮长时间,可以分成两个阶段。第一个阶段主要是提出基本构想,证明技术真正可行。第一代QFR——FFRQCA通过利用两个体位成角25°的常规冠脉造影进行三维重建,同时结合血流动力学分析得到。FFRQCA可以在一次计算中重建所有分支的压力回撤曲线,三维冠脉重建完成后只需不到10分钟即可完成计算。相关研究也证实FFRQCA的诊断准确性可达80%-90%。虽然研究结果发表在心脏介入知名期刊JACC:CardiovascularInterventions并获得同期编委评论的赞赏,我们认识到FFRQCA仍存在一定限制:一是获取造影图像时仍需使用腺苷诱导充血状态;二是需要对所有边支进行重建,使用还是相对复杂;三是分析只能离线分析,无法在导管室里实时快速完成。基于这些局限性,FFRQCA很难在临床广泛地应用。年我们研究所与博动医学影像科技(上海)有限公司签订合作开发协议,我们再次对技术进行革新,开发了第二代技术,正式将其命名为QFR(定量血流分数)。与第一代技术相比,简化了流程,真正能够在手术室里面完成,而且计算时间非常非常快。第二代QFR无需诱导充血状态,根据常规冠脉造影进行三维重建即可,无需对所有边支进行重建亦可保证其准确性,从影像传输到QFR生成只需4分钟。年的CIT大会上,医院展示了第一例使用第二代QFR指导介入治疗的病例。同年,FAVORPilot研究分别对比了固定血流模型QFR(fQFR)、造影剂血流模型QFR(cQFR)和诱导充血血流模型QFR(aQFR)的诊断准确性,结果证实cQFR优于fQFR(p=0.),cQFR与aQFR的差异无统计学意义(p=0.)。此外FAVORPilot研究证实了基于冠脉造影的cQFR具有诊断准确性。研究结果再次发表在JACC:CardiovascularInterventions。博动公司将QFR技术在海外授权给荷兰Medis公司,并在年获得了欧盟CE认证,正式开始在临床上应用。
近日在TCT大会上发布的FAVORIIChina以及FAVORIIEurope/Japan研究均表明,QFR与FFR的吻合度非常高,从某种意义上来说,它可以达到精准医学诊断的效果。
中国医学科学院医院徐波教授在TCT大会公布FAVORIIChina研究结果
丹麦奥胡斯大学医学院Westra医生在TCT大会公布FAVORIIEurope/Japan研究结果
医声网关于FAVORII的研究,请您再做一个简单的介绍和展望。涂圣贤教授:
FAVORII研究的主要目的评估QFR在介入导管室在线实时测量的精度。该研究分别在中国、日本和欧洲进行,所设主要终点有所不同。中国FAVORII研究以FFR为参考标准,评估在血流动力学显著狭窄病变中QFR与FFR的诊断一致性,以QFR诊断精度达到预设值为主要终点,次要终点与欧洲和日本FAVORII研究相同。欧洲和日本FAVORII研究同样以FFR为参考标准,比较QCA与QFR在血流动力学显著狭窄病变中的诊断特异性和灵敏性。此次FAVORIIChina和Europe/Japan研究的结果在TCT大会上作为首次公布研究相继进行了公布,引起了国内外同行的广泛