◆药物涂层冠脉球囊导管国械注准·上海申淇医疗科技有限公司产品由药物涂层和球囊导管组成。球囊导管中球囊由尼龙12制成;药物涂层由紫杉醇和载药基质组成,紫杉醇药物剂量为3μg/mm2,载药基质为碘普罗胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗。图:紫杉醇是药物洗脱冠脉球囊的首选药物(来源:网络)▊药物洗脱冠状动脉球囊扩张导管药物洗脱冠状动脉球囊扩张导管(DrugElutingPTCABalloonCatheter)是一种改良型介入器械,用于对经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention,PCI)的术后再狭窄(in-stentrestenosis,ISR)进行治疗。表:已获批上市且在有效期内的5款药物洗脱冠状动脉球囊扩张导管产品(来源:智械洞察)◆冠状动脉分流栓——国产首款国械注准?北京航天卡迪技术开发研究所产品由分流管、细线及标签组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。用于冠状动脉手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合前,将产品取出。航天卡迪是首个取得冠状动脉分流栓NMPA注册证书的国内企业,目前已有的产品分别来自于美敦力、迈柯唯和索诺思。表:已获批上市且在有效期内的冠状动脉分流栓产品(来源:智械洞察)▊冠状动脉分流管冠状动脉分流管(IntracoronaryShunt)也称为冠状动脉分流栓,被设计用于在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,并在吻合术中为远端提供血流。图:冠状动脉分流管的使用方法示意(来源: