淘宝推广运营求职招聘QQ群 http://www.guikeyun.com/m/news/473541.html年第四季度各工作组总结及年工作计划
平台秘书处汇总了各工作组年四季度工作总结及年工作计划，十五个工作组按照既定工作计划稳步推进各项工作，情况如下：
一、技术法规工作组
人工智能医疗器械指导原则、第二版医疗器械软件指导原则、第二版医疗器械网络安全指导原则、糖网眼底照片辅助诊断软件指导原则已向国家药监局报批，所参与制订的行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求》、《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法质量》召开定稿会，待报批。同时，持续跟踪FDA、BSI、AAMI、IEC、ISO、IMDRF、ITUWHO人工智能医疗器械相关工作进展。
下一步将推进重点产品审评指导原则的制订工作，努力构建相应指导原则体系。加强监管*策研究，继续与卫健委开展技术衔接研究。持续跟踪国际监管进展，积极参与IMDRFAIMD、ITUWHOAI4H相关国际监管协调工作。继续加强与平台其他工作组的技术对接工作。
二、数据治理工作组
目前《真实世界数据用于医疗器械龄床评价技术指导原则》已经发布征求意见稿，《医疗器械真实世界数据治理指导原则》正在撰写中。同时，在国家级超声数据库基础上，进一步扩充建设超声数据库，建立超声数据采集标注、标注标准、质量评价标准、质控流程以及数据治理体系，为器审中心制定创新性医疗设备评测数据标准提供评测方法及技术支撑。超声甲状腺标准数据库收集到近例数据，超声乳腺标准数据库已经收集到多例数据。
数据治理工作组参与建设了《糖尿病视网膜病变常规眼底彩色照相AI标准数据库》、《基于眼底彩照的糖尿病糖尿病视网膜病变辅助决策产品性能指标和测试方法》，该数据库共收集来自全国14个地区连续采集的真实世界数据，涵盖目前市场上主要眼底照相机型；经伦理审查和清洗脱敏，筛选出1.5万张糖尿病患者后极部眼底彩照。启动肺炎CT影像AI标准数据库和宫颈细胞病理图像数据标准制定及标准数据库建设，牵头成立影像医学质量控制专家委员会。
下一步计划完成标准数据库/测试数据库建设。同步开展数据治理标准与体系建设。积极参加全国医学人工智能高价值创新项目峰会暨第三届医学大数据与人工智能创新发展大会。积极宣传和甄选行业内权威机构和优质企业吸纳进本工作组。
三、测评数据库建设工作组
基本建成满足人工智能医学软件测评需求的测评数据库。测评数据库完成基础平台的数据库及应用部署，累计建立涵盖6个病种且分别收集至例的试点训练数据集。第四季度召开2次专委会学术会议。参与年度上海市地方标准制修订项目计划，发布医疗及器械相关标准共计8项。持续构建国内首个医疗大数据训练设施。
下一步计划基本研发完成具备广泛代表性的测评数据的动态增量获取、治理和管控技术。基本建成满足人工智能医学软件测评需求的测评数据库。持续跟进医疗人工智能国内及国际化进展，吸引更多成员加入工作组。
四、网络安全工作组
制定医疗器械行业关键设备仪器和软件系统数据安全现场抽查方案，重点
