智能无创FFR技术发展史上的重要里程碑
年7月26日，CathWorks公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已经批准了为CathWorksFFRangio系统提供报销的申请，使其更广泛地用于日本的冠状动脉疾病决策。CathWorksFFRangio已于年12月获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的监管批准，并已在美国和欧洲上市。
FFRangio系统是一种无创的术中生理功能评估软件设备，能够根据冠状动脉造影获得的血管造影图像和血流动力学信息进行处理和计算，从而得到FFR值，为患者提供血运重建决策和冠脉生理学指导，并最终改善长期预后，且不会增加额外临床风险和每次手术的费用。临床试验已证明，与传统的基于压力导丝的FFR检测方法相比，FFRangio系统具有高度的准确性。事实也证明，FFR指导下的PCI决策为冠状动脉疾病患者带来了巨大的临床效益，也为患者带来了经济效益。FFRangio系统在日本的报销批准是重要的一步，使日本更多的医生和病人能够获得这项创新技术，医院机构管理和治疗患者的方式。近年来，中国相关部门也从宏观层面出台了指导性文件和发展规划，为人工智能+医疗的研发和应用提出指导路线。目前，人工智能+医学影像（即将人工智能技术应用于医学影像诊断中）这一场景在人工智能医疗领域中应用最为广泛。在国内医疗器械鼓励*策的引导与扶持下，国内已有影像FFR产品上市，进入临床应用，预计3年内会有多家企业的影像FFR产品获得NMPA三类注册证。另外，根据相关报道，我国患有包括冠心病在内的心血管疾病的人数已超过3亿人次，患病死亡率居高不下，其中冠心病患者数量高达万人，冠心病已成为我国死亡率最高的疾病之一。随着*府对于居民的健康重视度提升，对于冠心病的治疗也愈加重视，在不久的将来，中国智能无创FFR技术是否也会获批医疗报销呢，让我们一起期待吧。
